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博亚app最新官方入口_FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest

发布时间:2022/08/06    浏览次数:
本文摘要:2012年7月5日,荷兰生物技术Pharming曾宣告,其在美国展开的关键性III期临床患者召募已全面完成,该研究目的评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用作化疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。

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2012年7月5日,荷兰生物技术Pharming曾宣告,其在美国展开的关键性III期临床患者召募已全面完成,该研究目的评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用作化疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。2012年11月,Stantarus和Pharming集团宣告RuconestIII期临床研究超过初级终末点。2013年6月,Santarus和Pharming宣告美国食品药品监督管理局(FDA)已表示同意对他们提交的RUCONEST生物制剂上市许可申请人展开审查。

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